Depuis sa mise sur le marché, les médecins prescripteurs et les patients se sont engagés dans une démarche de pharmacovigilance visant à identifier les effets indésirables des médicaments et à les signaler.

Cela nécessite donc de suivre l'évolution de la balance bénéfice-risque de ces produits afin d'évaluer leur niveau d'utilité. La base de données publique des médicaments a été créée pour mettre à disposition les informations utiles aux patients et aux professionnels de santé et les inciter à les utiliser.

La balance bénéfice/risque

En France, la balance bénéfice/risque de ces produits est négative en raison de l'effet tératogène du finastéride. Cette molécule a des effets indésirables majeurs chez la femme (anomalies menstruelles, ménopause précoce) et chez le nouveau-né (infections) et en raison des effets tératogènes du provera, notamment les effets sur le foie (toxicité hépatique). Ces effets sont dus à la possibilité pour le provera d'atteindre les concentrations thérapeutiques dans le lait maternel. Les effets indésirables sont également dus au finastéride, ce qui explique la balance bénéfices-risques défavorable.

En revanche, la balance bénéfices-risques est favorable pour l'utilisation du finastéride dans le traitement de la calvitie et de l'hirsutisme.

Ces médicaments ne sont autorisés que dans un nombre limité de cas (19), et leur indication doit être validée par le conseil scientifique de la commission de la transparence (CT), instance nationale de la HAS. Leur prescription est soumise à une surveillance particulière pour détecter précocement et évaluer les risques liés aux effets indésirables.

Les médicaments disponibles sur le marché français

Le finastéride est commercialisé depuis 1996 dans deux indications : traitement de l'hirsutisme chez la femme et chez l'homme avec une contre-indication en cas d'antécédent de priapisme. Les deux molécules sont utilisées dans le traitement de la chute de cheveux (Propecia) et de l'alopécie androgénétique (la plus fréquente) ou encore dans le traitement du cancer de la prostate (finastéride).

Pour la femme (chez qui les règles s'arrêtent en moyenne 15 jours après le début du traitement), les effets indésirables sont principalement des perturbations menstruelles, parfois accompagnées de ménorragies et de douleurs mammaires. Les taux sériques de finastéride sont cependant élevés, ce qui augmente le risque d'hypertension artérielle et d'insuffisance cardiaque. En effet, l'augmentation de la concentration plasmatique en finastéride est dose-dépendante. Elle est maximale 1 heure après la prise de la première dose et atteint un maximum 3 heures après la prise du dernier comprimé.

Pour le traitement de l'hirsutisme chez l'homme, les taux sériques de finastéride sont très élevés (10 mg par jour). En cas d'hirsutisme, une surveillance mensuelle est nécessaire pour détecter une éventuelle hypertension artérielle, d'insuffisance cardiaque ou des troubles du rythme cardiaque. Les taux sériques du finastéride doivent être régulièrement mesurés.

Le provera est utilisé dans le traitement des troubles de l'érection et du maintien de l'érection chez les hommes adultes. Les patients doivent être suivis par un médecin spécialisé dans le traitement des troubles de l'érection. Le provera est commercialisé depuis 2005. Les patients doivent être surveillés régulièrement par un médecin et une échographie des testicules doit être pratiquée pour vérifier l'absence de dysfonctionnement.

Les indications

Le finastéride est indiqué dans le traitement de l'hirsutisme (augmentation de la pilosité des jambes, du pubis, de la zone génitale et de la barbe) chez les hommes adultes de plus de 18 ans et de moins de 50 ans présentant un taux de testostérone sérique < 300 ng/ml (insuffisance hypophysaire < 300 ng/ml). L'efficacité et la tolérance du finastéride dans cette indication n'ont pas été étudiées dans une étude de prolongation à long terme. Il a été montré dans de nombreuses études que le finastéride augmente la libido chez les hommes ayant une fonction testiculaire diminuée par une maladie auto-immune ou une tumeur. Il ne semble pas augmenter les effets secondaires gynécologiques liés aux androgènes.

Le provera est indiqué dans le traitement de l'hirsutisme chez l'homme de plus de 18 ans pour une durée de 6 mois à 2 ans, après une évaluation du traitement optimal (symptomatique ou chirurgical).

Les patients doivent être informés du risque d'effets indésirables liés à l'hirsutisme et de la possibilité de développer une alopécie pendant le traitement par finastéride, dont une chute de cheveux importante pouvant être associée à une perte de cheveux temporaire. Ces effets peuvent être irréversibles et entraîner une calvitie complète. Il est donc indispensable d'informer les patients du risque de perte de cheveux et de la nécessité de prévoir un traitement de prévention de la chute de cheveux.

Les modalités de prescription

La posologie recommandée est la suivante :

- 1 comprimé de finastéride à 5 mg une fois par jour pendant 2 semaines.

La durée du traitement est de 6 mois à 1 an.

L'interruption du traitement devra se faire progressivement jusqu'à l'arrêt du finastéride.

Les contre-indications

Les contre-indications sont les suivantes :

- grossesse ;

- allaitement.

Le finastéride et le provera ne sont pas recommandés chez la femme enceinte et chez les femmes en âge de procréer sous traitement par un contraceptif hormonal.

L'utilisation de finastéride et de provera doit être arrêtée en cas de survenue d'un des effets indésirables suivants, notamment chez les hommes ayant des problèmes cardiaques :

• hypotension,
• tachycardie ventriculaire ;
• troubles de l'érection et de l'éjaculation ;
• bouffées de chaleur.

Les effets indésirables

Les effets indésirables sont :

• maux de tête,
• bouffées de chaleur,
• réactions au niveau du visage (rougeurs, irritation),
• cancer de la prostate,
• réactions d'hypersensibilité (dont urticaire, œdème de Quincke),
• augmentation de la libido (libido).

Le finastéride et le provera doivent être arrêtés en cas de survenue d'une réaction d'hypersensibilité (œdème de Quincke, réaction anaphylactique).

Les patients doivent être informés du risque d'effets indésirables, notamment liés au finastéride, et des risques de perte de cheveux pendant le traitement.

Les risques

Le risque lié au finastéride est celui de l'alopécie androgénétique. Le finastéride peut en effet augmenter le taux de testostérone sérique de manière dose-dépendante. Le finastéride a également un effet sur le fonctionnement des testicules. Ce médicament augmente la libido, mais pas l'érection, et augmente aussi le risque d'accident vasculaire cérébral (AVC) et d'infarctus du myocarde.

L'arrêt du médicament

L'arrêt du médicament peut entraîner l'apparition de troubles de l'érection chez certains patients, notamment chez les patients présentant une altération de la fonction hépatique. Ce médicament doit être arrêté et un médecin doit être consulté.

Avertissements pour la France :

• Le finastéride doit être prescrit par un médecin et ne doit pas être utilisé sans une évaluation préalable du rapport bénéfice/risque. L'hirsutisme n'est pas une indication pour le finastéride.
• Les patients traités par finastéride ne doivent pas être traités par une autre molécule agoniste ou antagoniste du récepteur de la testostérone.

Rappel des précautions d'emploi

Le finastéride doit être prescrit par un médecin spécialiste et ne doit pas être utilisé sans évaluation préalable du rapport bénéfice/risque de la patiente.

Propecia 1 mg

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Qu'est-ce que le Propecia?

Le Propecia (finastéride) est un médicament qui aide à réduire la perte de cheveux chez les hommes atteints de Hairy Hair. Il contient du finastéride, une molécule qui agit en bloquant l'action de l'hormone folliculo-stimulante. La perte de cheveux et la calvitie chez les hommes peuvent être dues à de nombreuses raisons, notamment des effets secondaires de médicaments prescrits, une maladie du foie, une dépression ou une consommation excessive d'alcool. Le Propecia est disponible en comprimés oraux de 5 mg et 1 mg, mais peut également être pris par voie orale avec une petite quantité d'eau. Le Propecia peut être utilisé pour traiter la calvitie et la perte de cheveux chez les hommes de 18 ans et plus.

Les comprimés de 1 mg du Propecia sont généralement administrés tous les jours avec une pilule de 20 mg. Les comprimés oraux de 5 mg du Propecia peuvent être pris une fois par jour avec une petite quantité d'eau. Les comprimés de 5 mg du Propecia sont généralement prescrits aux hommes de moins de 18 ans qui prennent également un médicament qui affecte leur fonction hépatique, mais ils peuvent également être utilisés pour traiter la perte de cheveux chez les hommes. Le Propecia est disponible en comprimés oraux de 5 mg et 1 mg du Propecia et peut être acheté auprès de différents distributeurs.

Le Propecia peut être utilisé pour traiter la perte de cheveux chez les hommes de 18 ans et plus et il peut également être utilisé pour traiter la perte de cheveux chez les femmes et les hommes plus jeunes. Le Propecia est généralement efficace pour traiter la perte de cheveux chez les hommes de 18 ans et plus et peut également être utilisé pour traiter la perte de cheveux chez les femmes et les hommes plus jeunes. Le Propecia peut être pris par voie orale avec une petite quantité d'eau et peut également être pris avec un grand verre d'eau pour aider à prévenir les nausées et les vomissements. Le Propecia peut également être pris avec une petite quantité d'eau et peut être pris avec une petite quantité d'eau pour aider à prévenir les nausées et les vomissements. Le Propecia peut être pris une fois par jour avec une petite quantité d'eau, et il peut également être pris avec une petite quantité d'eau pour aider à prévenir les nausées et les vomissements. Le Propecia peut être pris tous les jours avec une petite quantité d'eau pour aider à prévenir les nausées et les vomissements.

Le Propecia peut être utilisé pour traiter la perte de cheveux chez les hommes de 18 ans et plus, mais il peut également être utilisé pour traiter la perte de cheveux chez les femmes et les hommes plus jeunes. Le Propecia est généralement efficace pour traiter la perte de cheveux chez les hommes de 18 ans et plus, mais il peut également être utilisé pour traiter la perte de cheveux chez les femmes et les hommes plus jeunes. Le Propecia est généralement efficace pour traiter la perte de cheveux chez les hommes de 18 ans et plus et il peut également être utilisé pour traiter la perte de cheveux chez les femmes et les hommes plus jeunes. Le Propecia peut également être pris avec une petite quantité d'eau et peut être pris avec un grand verre d'eau pour aider à prévenir les nausées et les vomissements. Le Propecia peut être pris une fois par jour avec une petite quantité d'eau pour aider à prévenir les nausées et les vomissements.

Le Propecia peut être utilisé pour traiter la perte de cheveux chez les femmes et les hommes plus jeunes mais peut également être utilisé pour traiter la perte de cheveux chez les hommes de 18 ans et plus. Le Propecia est généralement efficace pour traiter la perte de cheveux chez les femmes de 18 ans et plus et il peut également être utilisé pour traiter la perte de cheveux chez les hommes de 18 ans et plus. Le Propecia peut être pris avec une petite quantité d'eau et peut également être pris avec une petite quantité d'eau pour aider à prévenir les nausées et les vomissements. Le Propecia peut être pris avec une petite quantité d'eau et peut être pris avec une petite quantité d'eau pour aider à prévenir les nausées et les vomissements. Le Propecia peut être pris une fois par jour avec une petite quantité d'eau et peut également être pris avec une petite quantité d'eau pour aider à prévenir les nausées et les vomissements.